| 日 期： | 2010/01/26 結束日期：2010/01/26 |
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課程介紹： |
台灣醫材產業以外銷為導向，強化策略佈局、突破貿易屏障，培育跨領域人才等為發展之必要因素，放眼全球，其中又以醫材上市法規為產業發展與市場開拓的關鍵所在。本次課程特別為您邀請到SGS徐維君經理以及UL陳維斌經理，講述國際療器材法規佈局，並分享實務經驗，希望能藉此更宏觀的視野，法規策略分析，以及瞭解實務面以利於立足台灣，放眼全世界。 |
| 講師介紹： | SGS台灣檢驗科技股份有限公司國際驗證部/徐維君 產品經理 UL優力國際安全認證有限公司/陳維斌 經理 |
內容：
8:40~9:00 簽到
9:00~9:20 財團法人醫藥工業發展技術中心工業局輔導計畫簡介
醫藥工業技術發展中心代表
9:20~10:40 醫療器材歐盟法規佈局概要與實務
SGS國際驗證部/徐維君經理
10:40~11:00 休息
11:00~12:20 醫療器材加拿大法規佈局概要與實務
SGS國際驗證部/徐維君經理
12:20~13:20 午餐
13:20~14:40 醫療器材美國510(k)、日本PAL及中國大陸SFDA法規佈局概要
UL大中華區經理/陳維斌
14:40~15:00 休息
15:00~16:30 醫療器材美國510(k)、日本PAL及中國大陸SFDA實際經驗分享
UL大中華區經理/陳維斌
16:30-17:00 Q & A
地 點：
南部科學工業園區-路竹園區(標準廠房一期，路科五路86號2樓)
主辦單位：
主辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心； 協辦單位：財團法人金屬工業研究發展中心； 成大南科研發中心（高雄園區分部）
電 話：
(02)6625-1166；施小姐分機 6207；林小姐分機5443
電 話：
(02)6625-1166；施小姐分機 6207；林小姐分機5443
傳 真：
(02)6625-1177
W e b ：
http://www.pitdc.org.tw/content/train_center.asp
E - m a i l ：
seminar1@pitdc.org.tw
費 用：
每位1,000元，同一進駐南科廠商(學校)員工及學生，享3人同行8折優惠
付款方式：
◎郵政劃撥帳號：17122285
收款戶名：財團法人醫藥工業技術發展中心
◎銀行/ATM轉帳：0543435011277玉山商業銀行五股分行支存帳戶
抬頭：財團法人醫藥工業技術發展中心
報名網址：http://www.pitdc.org.tw/train/center/train.asp?id=49
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